优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市审核

优时比已向美国提交了旗下癫痫药物好几次甲基（Vimpat）单一用药的港交所申请。这款药物于2008年获批使用17岁及以上癫痫高血压以外开放性癫痫头痛的辅助（足量）疗法，但优时比目前正挺身给与好几次甲基作为一款癫痫主要疗法药物的运用于。 好几次甲基已是优时比的畅销药物之一，其2013年前9个月实现销售额2.94亿欧元，但一项适配的适合于症将进一步推高该药物的销售额，使其很难有效地同目前的疗法药物竞争开放性，如史克的哈恩三嗪 ( Lamictal )及杜邦的妥泰(Topamax)。 背书新适合于症的数据来自一项III期化疗，测试者是服用好几次甲基辅助疗法的高血压通过一系列的上升用药量而转变成好几次甲基单一疗法的高血压。根据优时比的电子邮件，这项科学研究超过了其主要往北，表明由于头痛频部将、持续时间或严重持续性上升而停止疗法的高血压人数，即退出部将与历史记录对照相比明显降低。 其之中一个科学研究者，Robert Wechsler教授评价却说该次测试的结果背书好几次甲基的新适合于。“次测试科学研究的结果对这一高血压人群包括了极其重要见解及对好几次甲基单一疗法响应的一种理解。”他却说。科学研究结果于明年12月在纽约举行的美国癫痫协会年会上发表。 在东欧，好几次甲基同样作为一种辅助疗法药物使用癫痫高血压。然而，一项非劣效单药疗法科学研究正在进行之中，用来背书可能向东欧药品管理局（EMA）提交的单药疗法港交所申请。主要的次测试结果预计在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi